Orvosi készülékek felülvizsgálata

Cégünk az orvosi készülékek 16/2006. (III. 27.) EüM rendelet szerinti időszakos felülvizsgálatára jogosult és felkészült csapattal áll rendelkezésre az alábbi eszközök időszakos felülvizsgálatában.

• 16/2006. (III. 27.) EüM rendelet szerinti engedélyező határozat 18 készülékcsoportra.
• Lézerkészülékek mérése saját szakemberrel biztosítható a Halo Laser Kft engedélyében nevesítetten.
• Alapfunkciókon kívüli mérési képességgel is rendelkezünk (pacemaker, SPO2 , mammográf, szórt sugárzás mérés)
• Mérés a gyógyító munka zavarása nélkül
• Korszerű műszerpark (speciális teszterek)
• Magas szintű méréstechnikai, műszer- és készülék ismeret
• Oktatási szinten feldolgozott 15 éves gyakorlati tapasztalat
• Egyidejű mérésre 3, párhuzamos mérésre 5 mérőcsoport állítható ki
• Részletes – javítási igényt is tartalmazó – számítógéppel készített jegyzőkönyv
• Statisztika a mért készülékekről

Mérés, validálás

• Levegő tisztaságmérés (lamináris boxok részecskeszám meghatározása)
• Lézer teljesítmény mérés
• Villamos mennyiségek mérése
• Nyomás, hőmérséklet, páratartalom, harmatpont mérése speciális ipari körülmények között is
• Térfogatáram mérés folyadékban, gázokban.

Kiegészítő és speciális szolgáltatások

• Mért készülékek adatbázisba rendezése. Kidolgozzuk az időszakos felülvizsgálatra kötelezett műszerek, gépek, berendezések adatbázisát naprakész leltár, műszaki állapot, mérésigény ütemezés céljaihoz igazítottan, a minőségbiztosítási követelmények teljesítésével. Vállaljuk a kialakított adatbázis illesztését is már működő informatikai rendszerhez.
• Hibás készülékek javítása elfogadott árajánlat alapján saját szervizben. Árajánlat térítésmentes. Javítást követő újramérés térítésmentes.
• Ideiglenes alkalmasságot (javítás nélkül a készülék 60 napig használható) eredményező, biztonságot nem veszélyeztető kisebb hibák kijavítását követően – ISO 9001:2000 minőségbiztosítási rendszerben megfogalmazott feltételek szerint – az okirati ellenőrzést követő alkalmasság igazolása térítésmentes.
• Mérőközpontok kialakítása, régióközpontok szervezése kórházi keretekben, szervizek összefogásával esetleg önkormányzatok bevonásával.
• Üzembe helyezést megelőző állapotvizsgálat, helyi körülmények közé illesztés optimalizálása.
• Gázellátó rendszer szabványosságának vizsgálata, kockázat elemzés.
• Vitás esetek tisztázása érdekében mérések lebonyolítása laboratóriumi körülmények között.
• Mérési paraméterek szerinti összehasonlító vizsgálatok beszerzési javaslatok kidolgozásához.
• Az ország egész területén
  • Régióközpontok
  • Programozott méréssorozat – a kiszállási költség megosztható
• telephelyre történő beszállítással

[table id=1 /]