Érintésvédelem

Orvosi készülékek felülvizsgálata

Cégünk az orvosi készülékek 16/2006. (III. 27.) EüM rendelet szerinti időszakos felülvizsgálatára jogosult és felkészült csapattal áll rendelkezésre az alábbi eszközök időszakos felülvizsgálatában.

  • 16/2006. (III. 27.) EüM rendelet szerinti engedélyező határozat 18 készülékcsoportra.
  • Lézerkészülékek mérése saját szakemberrel biztosítható a Halo Laser Kft engedélyében nevesítetten.
  • Alapfunkciókon kívüli mérési képességgel is rendelkezünk (pacemaker, SPO2 , mammográf, szórt sugárzás mérés)
  • Mérés a gyógyító munka zavarása nélkül
  • Korszerű műszerpark (speciális teszterek)
  • Magas szintű méréstechnikai, műszer- és készülék ismeret
  • Oktatási szinten feldolgozott 15 éves gyakorlati tapasztalat
  • Egyidejű mérésre 3, párhuzamos mérésre 5 mérőcsoport állítható ki
  • Részletes – javítási igényt is tartalmazó – számítógéppel készített jegyzőkönyv
  • Statisztika a mért készülékekről

Mérés, validálás

  • Levegő tisztaságmérés (lamináris boxok részecskeszám meghatározása)
  • Lézer teljesítmény mérés
  • Villamos mennyiségek mérése
  • Nyomás, hőmérséklet, páratartalom, harmatpont mérése speciális ipari körülmények között is
  • Térfogatáram mérés folyadékban, gázokban.

Kiegészítő és speciális szolgáltatások

  • Mért készülékek adatbázisba rendezése. Kidolgozzuk az időszakos felülvizsgálatra kötelezett műszerek, gépek, berendezések adatbázisát naprakész leltár, műszaki állapot, mérésigény ütemezés céljaihoz igazítottan, a minőségbiztosítási követelmények teljesítésével. Vállaljuk a kialakított adatbázis illesztését is már működő informatikai rendszerhez.
  • Hibás készülékek javítása elfogadott árajánlat alapján saját szervizben. Árajánlat térítésmentes. Javítást követő újramérés térítésmentes.
  • Ideiglenes alkalmasságot (javítás nélkül a készülék 60 napig használható) eredményező, biztonságot nem veszélyeztető kisebb hibák kijavítását követően – ISO 9001:2000 minőségbiztosítási rendszerben megfogalmazott feltételek szerint – az okirati ellenőrzést követő alkalmasság igazolása térítésmentes.
  • Mérőközpontok kialakítása, régióközpontok szervezése kórházi keretekben, szervizek összefogásával esetleg önkormányzatok bevonásával.
  • Üzembe helyezést megelőző állapotvizsgálat, helyi körülmények közé illesztés optimalizálása.
  • Gázellátó rendszer szabványosságának vizsgálata, kockázat elemzés.
  • Vitás esetek tisztázása érdekében mérések lebonyolítása laboratóriumi körülmények között.
  • Mérési paraméterek szerinti összehasonlító vizsgálatok beszerzési javaslatok kidolgozásához.
  • Az ország egész területén
    • Régióközpontok
    • Programozott méréssorozat – a kiszállási költség megosztható
  • telephelyre történő beszállítással
Az eszközcsoport megnevezéseAz Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának 
SzámaÉrvényességi ideje
01. Defibrillátor1848/2006/012011. május
02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék1848/2006/022011. május
03. Inkubátor1848/2006/032011. május
04. Altató-lélegeztető berendezés1848/2006/042011. május
05. Műtőlámpa1848/2006/052011. május
07. Invazív és intervenciós rtg. berendezések5165/2007/072012. december
08. Műtőasztal1848/2006/082011. május
10. Hagyományos rtg. átvilágító és felvételi munkahely5165/2007/102012. december
11. Sebészeti képerősítő5165/2007/112012. december
12a. Műtéti és őrző monitor1848/2006/12a2011. május
12b. EKG1848/2006/12b2011. május
13. Lézer9795/2008/132013. december
14. Invazív vérnyomásmérő és véráramlásmérő1848/2006/142011. május
15. Gépi infúzió adagoló készülék1848/2006/152011. május
16. Vérmelegítő készülék1848/2006/162011. május
17. Sterilizáló berendezés1848/2006/172011. május
18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülékek közül:

Stimulátor
Ultrahang terápiás készülék
Nagyfrekvenciás elektroterápiás készülék
Interferenciás készülék
Mágnesterápiás készülék
1848/2006/182011. május
19. Orvosigáz-ellátó berendezés3877/2007/192012. szeptember
20. Ultrahang diagnosztikai készülék2630/2006/202011. augusztus