Orvosi készülékek felülvizsgálata

Cégünk az orvosi készülékek 16/2006. (III. 27.) EüM rendelet szerinti időszakos felülvizsgálatára jogosult és felkészült csapattal áll rendelkezésre az alábbi eszközök időszakos felülvizsgálatában.

16/2006. (III. 27.) EüM rendelet szerinti engedélyező határozat 18 készülékcsoportra.
Lézerkészülékek mérése saját szakemberrel biztosítható a Halo Laser Kft engedélyében nevesítetten.
Alapfunkciókon kívüli mérési képességgel is rendelkezünk (pacemaker, SPO2 , mammográf, szórt sugárzás mérés)
Mérés a gyógyító munka zavarása nélkül
Korszerű műszerpark (speciális teszterek)
Magas szintű méréstechnikai, műszer- és készülék ismeret
Oktatási szinten feldolgozott 15 éves gyakorlati tapasztalat
Egyidejű mérésre 3, párhuzamos mérésre 5 mérőcsoport állítható ki
Részletes – javítási igényt is tartalmazó – számítógéppel készített jegyzőkönyv
Statisztika a mért készülékekről

Mérés, validálás

Levegő tisztaságmérés (lamináris boxok részecskeszám meghatározása)
Lézer teljesítmény mérés
Villamos mennyiségek mérése
Nyomás, hőmérséklet, páratartalom, harmatpont mérése speciális ipari körülmények között is
Térfogatáram mérés folyadékban, gázokban.

Kiegészítő és speciális szolgáltatások

Mért készülékek adatbázisba rendezése. Kidolgozzuk az időszakos felülvizsgálatra kötelezett műszerek, gépek, berendezések adatbázisát naprakész leltár, műszaki állapot, mérésigény ütemezés céljaihoz igazítottan, a minőségbiztosítási követelmények teljesítésével. Vállaljuk a kialakított adatbázis illesztését is már működő informatikai rendszerhez.
Hibás készülékek javítása elfogadott árajánlat alapján saját szervizben. Árajánlat térítésmentes. Javítást követő újramérés térítésmentes.
Ideiglenes alkalmasságot (javítás nélkül a készülék 60 napig használható) eredményező, biztonságot nem veszélyeztető kisebb hibák kijavítását követően – ISO 9001:2000 minőségbiztosítási rendszerben megfogalmazott feltételek szerint – az okirati ellenőrzést követő alkalmasság igazolása térítésmentes.
Mérőközpontok kialakítása, régióközpontok szervezése kórházi keretekben, szervizek összefogásával esetleg önkormányzatok bevonásával.
Üzembe helyezést megelőző állapotvizsgálat, helyi körülmények közé illesztés optimalizálása.
Gázellátó rendszer szabványosságának vizsgálata, kockázat elemzés.
Vitás esetek tisztázása érdekében mérések lebonyolítása laboratóriumi körülmények között.
Mérési paraméterek szerinti összehasonlító vizsgálatok beszerzési javaslatok kidolgozásához.
Az ország egész területén
- Régióközpontok
- Programozott méréssorozat – a kiszállási költség megosztható
telephelyre történő beszállítással

Az eszközcsoport megnevezése	Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
	Száma	Érvényességi ideje
01. Defibrillátor	1848/2006/01	2011. május
02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék	1848/2006/02	2011. május
03. Inkubátor	1848/2006/03	2011. május
04. Altató-lélegeztető berendezés	1848/2006/04	2011. május
05. Műtőlámpa	1848/2006/05	2011. május
07. Invazív és intervenciós rtg. berendezések	5165/2007/07	2012. december
08. Műtőasztal	1848/2006/08	2011. május
10. Hagyományos rtg. átvilágító és felvételi munkahely	5165/2007/10	2012. december
11. Sebészeti képerősítő	5165/2007/11	2012. december
12a. Műtéti és őrző monitor	1848/2006/12a	2011. május
12b. EKG	1848/2006/12b	2011. május
13. Lézer	9795/2008/13	2013. december
14. Invazív vérnyomásmérő és véráramlásmérő	1848/2006/14	2011. május
15. Gépi infúzió adagoló készülék	1848/2006/15	2011. május
16. Vérmelegítő készülék	1848/2006/16	2011. május
17. Sterilizáló berendezés	1848/2006/17	2011. május
18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülékek közül: Stimulátor Ultrahang terápiás készülék Nagyfrekvenciás elektroterápiás készülék Interferenciás készülék Mágnesterápiás készülék	1848/2006/18	2011. május
19. Orvosigáz-ellátó berendezés	3877/2007/19	2012. szeptember
20. Ultrahang diagnosztikai készülék	2630/2006/20	2011. augusztus