
Orvosi készülékek felülvizsgálata
Cégünk az orvosi készülékek 16/2006. (III. 27.) EüM rendelet szerinti időszakos felülvizsgálatára jogosult és felkészült csapattal áll rendelkezésre az alábbi eszközök időszakos felülvizsgálatában.
- 16/2006. (III. 27.) EüM rendelet szerinti engedélyező határozat 18 készülékcsoportra.
- Lézerkészülékek mérése saját szakemberrel biztosítható a Halo Laser Kft engedélyében nevesítetten.
- Alapfunkciókon kívüli mérési képességgel is rendelkezünk (pacemaker, SPO2 , mammográf, szórt sugárzás mérés)
- Mérés a gyógyító munka zavarása nélkül
- Korszerű műszerpark (speciális teszterek)
- Magas szintű méréstechnikai, műszer- és készülék ismeret
- Oktatási szinten feldolgozott 15 éves gyakorlati tapasztalat
- Egyidejű mérésre 3, párhuzamos mérésre 5 mérőcsoport állítható ki
- Részletes – javítási igényt is tartalmazó – számítógéppel készített jegyzőkönyv
- Statisztika a mért készülékekről
Mérés, validálás
- Levegő tisztaságmérés (lamináris boxok részecskeszám meghatározása)
- Lézer teljesítmény mérés
- Villamos mennyiségek mérése
- Nyomás, hőmérséklet, páratartalom, harmatpont mérése speciális ipari körülmények között is
- Térfogatáram mérés folyadékban, gázokban.
Kiegészítő és speciális szolgáltatások
- Mért készülékek adatbázisba rendezése. Kidolgozzuk az időszakos felülvizsgálatra kötelezett műszerek, gépek, berendezések adatbázisát naprakész leltár, műszaki állapot, mérésigény ütemezés céljaihoz igazítottan, a minőségbiztosítási követelmények teljesítésével. Vállaljuk a kialakított adatbázis illesztését is már működő informatikai rendszerhez.
- Hibás készülékek javítása elfogadott árajánlat alapján saját szervizben. Árajánlat térítésmentes. Javítást követő újramérés térítésmentes.
- Ideiglenes alkalmasságot (javítás nélkül a készülék 60 napig használható) eredményező, biztonságot nem veszélyeztető kisebb hibák kijavítását követően – ISO 9001:2000 minőségbiztosítási rendszerben megfogalmazott feltételek szerint – az okirati ellenőrzést követő alkalmasság igazolása térítésmentes.
- Mérőközpontok kialakítása, régióközpontok szervezése kórházi keretekben, szervizek összefogásával esetleg önkormányzatok bevonásával.
- Üzembe helyezést megelőző állapotvizsgálat, helyi körülmények közé illesztés optimalizálása.
- Gázellátó rendszer szabványosságának vizsgálata, kockázat elemzés.
- Vitás esetek tisztázása érdekében mérések lebonyolítása laboratóriumi körülmények között.
- Mérési paraméterek szerinti összehasonlító vizsgálatok beszerzési javaslatok kidolgozásához.
- Az ország egész területén
- Régióközpontok
- Programozott méréssorozat – a kiszállási költség megosztható
- telephelyre történő beszállítással
[table id=1 /]